写于 2018-09-29 06:10:03| 澳门永利平台娱乐| 热门

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(资料来源:wordpress.com)最近,在后期监测和检查过程中,药品监督管理局(卫生部)发现严重违反两家公司的药品管理规定

外国人和罚款总额超过3亿

有两家公司:奥斯汀医药专业公司(位于香港和中国的CSPC创新制药公司),这两家公司都是最高级别的制裁药品监督管理部门管辖批准,卫生部,公司奥斯汀制药违反原材料奥美拉唑贸易,泮托拉唑来历不明和制裁行政违法行为1.6亿,强制出售奥美拉唑,来源不明的泮托拉唑,以及供应不符合卫生部规定的质量标准的药物的原因30,625美元和奥美拉唑原料,来源不明的泮托拉唑,药品管理局已决定破裂Austin Pharma Specialties Company发布的所有药品注册号均不在越南签发的许可药物清单中

因为药品供应的24个月内出口不符合卫生部和药物原料贸易奥美拉唑,泮托拉来历不明的质量管理规定的质量标准

卫生部还决定暂停全国范围内的流通,并撤销所附清单中列出的所有药物;第一份注册档案,重新注册档案和流通注册号不得授予Austin Pharma Specialties Company在24个月内提交的档案

对于企业中海壳牌的创新制药企业,药品监督管理局已发出行政处罚1.6亿违反原材料奥美拉唑,泮托拉来历不明贸易的决定,强制遣返29,750美元一直由于原材料业务原因不明

与此同时,决定在24个月内停止接收和审查CSPC Innovation Pharmaceutical Company注册或生产的药品的药品进口档案;由于供应不符合卫生和商业质量管理部质量标准的药物,在24个月内停止进口中海壳牌创新制药公司生产的药品奥美拉唑,泮托拉唑,来历不明

卫生部还应发布决定,暂停全国范围的流通,并在与本决定一起发布的清单上收回所有药品;在24个月内停止首次接受注册,重新注册档案,不再为CSPC Innovation Pharmaceutical Company公司提交的档案发放药品流通注册号

作者:申屠贸